공지/공고

건강한 인류를 위한 새로운 패러다임 - A New Paradigm for healthy human, BotaBio

보타바이오, 당뇨환자 심혈관질환 치료제 임상2상 시험 승인 획득

보타바이오 | 2016.02.19 | 조회 2792
  • 글꼴
  • 확대
  • 축소



보타바이오, 당뇨환자 심혈관질환 치료제 임상2상 시험 승인 획득

 

 

- 당뇨환자 사망원인 1위 심혈관계 질환 개선을 위한 임상2상 시험계획 식약처 승인

 

 

 

 

 

 

 

 

 

보타바이오(026260, 대표이사 김성태)가 식품의약품안전처로부터 심혈관 합병증이 발생한 제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 PH-100(임상의약품명)의 임상2a상 시험계획 승인(IND)를 획득했다.

 

PH-100은 감태에서 추출한 항산화물질(Ecklonia cava Phlorotannin)을 주성분으로 미국 FDA 임상1상 시험을 통과한 임상약으로 이번 식약처 승인을 통해 당뇨환자에 대한 항염효과, 항산화효과, 혈당/지질 개선효과, 심혈관 기능 개선 효과, 혈관 손상 개선 효과에 관한 임상2a상시험을 진행할 수 있게 됐다.

 

2 형 당뇨환자는 혈관내피세포의 산화스트레스와 혈관염증의 복합작용으로 혈관손상 및 심혈관 합병증이 쉽게 발생하며 심혈관계에 염증 및 산화스트레스가 크게 증가하여 혈관 및 심근 손상의 위험이 일반 심혈관 환자보다 높게 나타난다.

 

따라서 심혈관 합병증 발병 후 빠른 시일 내에 적극적인 항염증 및 항산화 치료를 하지 않으면, 심혈관계(혈관내피 및 심근 등)에 발생한 상처의 회복이 더욱 어려워져 심혈관 질환의 재발 위험이 더욱 증가하고 결국 심각한 상태에 이르게 된다.

 

모건스탠리에 따르면 세계 당뇨병 시장은 매년 꾸준히 성장해 현재 350억달러( 40조원)이며 환자수만 3억명이 넘고 국내에서만 당뇨병으로 인한 사망자가 연간 12천명에 달하는 실정이다. 

 

이러한 당뇨환자의 심혈관 질환의 관리 및 치료를 위한 세계 의학계의 노력이 계속되고 있는 가운데 한국에서 심혈관 질환 위험을 감소시키기는 치료제 개발이 이뤄질 경우 상당한 파급효과가 예상된다.

 

보타바이오 관계자는 "바이오기업으로 변신을 선언하고 약 10개월만에 임상2a상시험 승인을 획득했다. 올해 상반기에만 회사 매출의 66,3%에 해당하는 52억원의 매출을 바이오 사업부에서 달성했다. 보타바이오의 바이오사업이 본 궤도에 올랐고 더 큰 성과를 위해 나갈 것이다고 강조하고 임상계획이 승인받은 만큼 빠른 시일내에 임상병원의 임상심의윤리위원회(IRB)를 통과할 수 있도록 박차를 가할 것이라고 밝혔다.

 

PH-100은 보타바이오 협력사인 보타메디의 감태추출물(씨폴리놀)을 미국 플로로놀사가 의약품으로 개발한 것으로 보타바이오는 플로로놀사와 임상2상과 3상에 대한 라이선스 계약을 체결했다.

twitter facebook
20개(1/1페이지)
공지/공고
번호 제목 글쓴이 조회 날짜
20 보타바이오, 아시아 최대 홍콩 코스모프로프 참가 사진 첨부파일 보타바이오 2376 2016.02.19
19 보타바이오, 샤오미 YI액션캠•YI웹캠 품평회 개최 보타바이오 1824 2016.02.19
>> 보타바이오, 당뇨환자 심혈관질환 치료제 임상2상 시험 승인 획득 사진 첨부파일 보타바이오 2793 2016.02.19
17 보타바이오, 중국 위해시 국제뷰티산업박람회 참가 보타바이오 2283 2015.10.05
16 보타바이오, 고양 Hi FC와 업무협약 체결 보타바이오 1878 2015.10.05
15 보타바이오, 샤오미 YI액션캠•YI웹캠 국내 독점유통 계약 체결 보타바이오 2540 2015.10.05
14 보타바이오, 반기매출 79억원, 전년 대비 556% 상승 보타바이오 2399 2015.10.05
13 [공고]제25기결산공고 보타바이오 2233 2015.07.08
12 [공고]제25기주주총회소집공고 보타바이오 2114 2015.07.08
11 보타바이오, '메모리업 스마트' 현대홈쇼핑 방송 확정 보타바이오 2229 2015.07.08
10 한국인스팜, 전남창조경제혁신센터와 '창조경제 생태계 조성 MOU' 체결 보타바이오 1761 2015.07.08
9 보타바이오, 1분기 영업이익 2.2억원으로 흑자 전환 보타바이오 1997 2015.07.08
8 SBS 모닝와이드에 소개된 비파엽 보타바이오 2573 2015.07.08
7 보타바이오, 한글 키워드 검색서비스 '디지털네임즈' 인프라 확대 보타바이오 1963 2015.07.08
6 보타바이오, 판매회사 씨놀월드 오픈식 성황리에 개최 보타바이오 2709 2015.07.08
5 배우 견미리씨 씨놀월드 1호 판매원 등록 보타바이오 3111 2015.07.08
4 보타바이오, 자회사 씨놀월드 방문판매업 승인 완료 보타바이오 1921 2015.07.08
3 보타바이오, 제약회사 한국인스팜 인수 계약 체결 보타바이오 2591 2015.07.08
2 보타바이오, 당뇨환자 심혈관 기능 개선 임상2상 협약 체결 보타바이오 2371 2015.07.08
1 보타바이오, 美 바이오 회사 플로로놀과 공동임상 라이선스 계약 체결 보타바이오 2558 2015.07.08
top